Mikä on lääkevarmennusjärjestelmä?

Eurooppalainen lääkevarmennusjärjestelmä pyrkii tunnistamaan lääkkeet helposti tulostamalla koodeja ja liittämällä turvakoodeja pakkauksen ulkopuolelle.

Kirjoittanut ja tarkastanut kiropraktikko Iván Losada.

Viimeisin päivitys: 26 elokuuta, 2022

Lääkevarmennusjärjestelmä toimii vastauksena taistelussa lääkkeiden väärentämistä vastaan. Tässä artikkelissa kerromme mitä se tarkoittaa.

Lääkeväärennösten riskit

Lääkkeiden väärentäminen on halpa rikos, joka sotii lääketeollisuutta ja itse hallitusta vastaan. Tämä johtuu pääosin siitä, että huijarit eivät maksa veroja. Kontrolloimattomat aineet aiheuttavat myös vakavan terveysriskin.

Lääkkeitä tarvitsevat ihmiset saattavat siis käyttää väärennettyjä lääkkeitä, jotka eivät sisällä sairauden hoitoon tarvittavia aktiivisia ainesosia. He saattavat myös niellä myrkyllisiä tai muita vakavia sivuvaikutuksia aiheuttavia tuotteita.

Lääkevarmennusjärjestelmän tavoitteet

Lääkevarmennusjärjestelmän perimmäisenä tavoitteena on määritellä lääkkeiden ohjeistukset, turvallisuustiedot ja tekniset tiedot. Kaikki nämä tavoitteet mahdollistavat apteekkien kautta myönnettyjen lääkkeiden aitouden varmentamisen ja tunnistamisen. Niillä pyritään myös taistelemaan netissä myytäviä lääkeväärennöksiä vastaan.

Turvatoimenpiteillä pyritään kohti lääkkeiden helppoa tunnistusta tulostamalla koodeja ja laittamalla turvakoodeja pakkauksien ulkopuolelle. Tämä lisää ja kiristää sellaisten apteekkien kontrollia, jotka myöntävät lääkkeitä netissä, sekä lisää jälleenmyyjien rekisteröintivaatimuksia.

Nämä turvamenetelmät jättävät jäljen apteekissa käymisestä ja lähtemisestä, sekä netissä toimivissa apteekeissa että tavallisissa apteekeissa – yksityisellä ja julkisella puolella.

Mitä lääkevarmennusjärjestelmä tarjoaa?

• Ainutlaatuisen koodauksen ja tunnistuksen kaikille lääkkeille.
• Yhtenäisen ja vakautetun tietokannan koko lääketeollisuudelle, kaupankäynnille sekä jakelulle.
• Kaikkien lääkkeiden varmennuksen annostelupisteessä.
• Se parantaa potilaan turvallisuutta ja suojaa yksityisyyttä.
• Se hyödyntää kaikkien lääkkeiden yleisten merkintöjen tuomia maailmanlaajuisia etuja.
• Se tarjoaa ainutlaatuisen sarjanumeron kaikille lääkkeille.
• Se yksinkertaistaa turvamenetelmiä ja tekee niistä samalla luotettavat ja lujatekoiset.
• Se rohkaisee kaikkiin farmaseuttisiin järjestelmiin osallistumista kaikilla osa-alueilla.

Turvamenetelmät

Turvamenetelmät takaavat lääkkeiden aitouden lääkevarmennusjärjestelmän avulla. Se on yhteinen kaikille EU-jäsenmaille ja tarjoaa tavan tunnistaa apteekit, jotka myyvät netissä ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.

Lääkkeiden luomiseen, aktiivisiin ainesosiin sekä jälleenmyyjiin ja markkinoijiin käytetään myös tiukkoja kontrolleja ja menetelmiä. Purkeissa on Datamatrix-turvakoodit, joiden täytyy sopia yhteen lääketeollisuuden kokoonpanolinjojen kanssa. Tavoitteena on varmentaa lääkkeiden aitous ja ehkäistä manipulointia.

Käyttö

Seuraavat järjestöt ovat osa Eurooppalaisten säännösten kehitystä ja täytäntöönpanoa:

• International Federation of Pharmaceutical Companies
• Federation of Pharmaceutical Wholesalers
• Association for Accessible Medicines
• General Pharmaceutical Council

Tämä lääkevarmennusjärjestelmä astui voimaan kaikissa EU-jäsenmaissa kolmen vuoden työn jälkeen 9. helmikuuta 2019. Jotkin vaiheet ovat vielä kesken eräissä maissa ennen kuin järjestelmää voidaan soveltaa täysin.

Lääketeollisuus on sijoittanut yli 200 miljoonaa euroa sovittaakseen tuotantolinjansa uuden lääkevarmennusjärjestelmän julkistamisen luomiin uusiin vaatimuksiin.

Väärennettyjen lääkkeiden esiintyminen on siis erittäin alhaista ja liittyy aina lääkkeiden nettimyyntiin. Asiantuntijat kuitenkin uskovat, että kyseessä on hyvä turvamenetelmä, josta on hyötyä sekä kuluttajille, teollisuudelle että valtioille.

Kaiken kaikkiaan tämä lääkevarmennusjärjestelmä toimii pääkeinona lääkkeiden tehokkaassa jäljittämisessä.